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美國EdgeTech COM.AIR冷鏡露點儀制藥空氣的“微生物防火墻”

更新時間:2025-11-03      點擊次數:51

 美國EdgeTech COM.AIR冷鏡露點儀制藥空氣的“微生物防火墻"

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在制藥行業,壓縮空氣作為重要工藝介質,直接參與無菌制劑生產、包裝設備驅動環節。當壓縮空氣濕度超過50%時,會形成微生物滋生的溫床,導致藥品污染風險激增。美國EdgeTech COM.AIR冷鏡露點儀,憑借其高精度、耐腐蝕設計及智能控制能力,成為阻斷微生物傳播鏈的重要裝備。美國EdgeTech COM.AIR冷鏡露點儀制藥空氣的“微生物防火墻"

微生物繁殖需滿足五大條件,其中濕度是可動態調控的變量。當相對濕度超過50%時,微生物繁殖速率呈指數級增長;若濕度控制在10%—20%區間,微生物活性可被抑制。某生物制藥企業曾因壓縮空氣濕度超標,導致無菌制劑車間出現霉菌污染,批次產品全部報廢。引入COM.AIR后,通過實時監測干燥機出口露點,將壓縮空氣濕度穩定控制在-40℃(對應相對濕度<5%),連續三年未發生微生物污染事件,減少質量損失。美國EdgeTech COM.AIR冷鏡露點儀制藥空氣的“微生物防火墻"

COM.AIR采用直接冷鏡法技術,X3系列傳感器可測至-80℃露點,覆蓋制藥行業對無菌壓縮空氣(露點≤-60℃)的嚴苛要求。其±0.2℃的測量精度,確保濕度數據真實反映微生物生存風險。針對制藥壓縮空氣中可能含有的消毒劑殘留,X3系列傳感器采用316L不銹鋼材質與全焊接密封結構,通過ISO/IEC 17025認證,可耐受腐蝕性環境,保障長期穩定運行。美國EdgeTech COM.AIR冷鏡露點儀制藥空氣的“微生物防火墻"

COM.AIR配備聲光報警、繼電器輸出及RS-232數字接口,當監測到露點接近安全閾值時,系統自動觸發干燥機再生程序,并通過4-20mA信號聯動SCADA系統,實現濕度超標的秒級響應。在藥品研發階段,它可模擬不同濕度環境,評估原料藥穩定性;在無菌制劑灌裝線,其插入式傳感器實時監測隔離器內濕度,確保潔凈區環境達標。某跨國藥企在疫苗生產中部署COM.AIR后,壓縮空氣系統微生物檢測合格率從92%提升至99.8%,產品貨架期延長30%,成功通過FDA審計。美國EdgeTech COM.AIR冷鏡露點儀制藥空氣的“微生物防火墻"

當制藥行業邁向更高要求時代,濕度控制已從輔助參數升級為質量生命線。COM.AIR以可靠性,重新定義了工業濕度檢測的標準,成為守護藥品安全、提升國際競爭力的戰略資產。

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